隨著國民健康意識不斷提升，大健康食品市場持續(xù)擴大，越來越多的企業(yè)選擇通過代加工模式快速布局這一賽道。在進入市場前，了解產(chǎn)品資質(zhì)類型及申報流程尤為關(guān)鍵。“健字號”作為保健食品的法定身份標(biāo)識，其申報具備嚴(yán)格規(guī)范;而普通食品則憑借門檻低、上市快等優(yōu)勢，成為許多品牌入局的首選。
“健字號”是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品批準(zhǔn)文號的俗稱，是保健食品合法上市的合規(guī)憑證。該類產(chǎn)品聲稱具有特定保健功能，適用于特定人群，規(guī)定每日用量等。健字號產(chǎn)品在外包裝上使用“藍(lán)帽子”標(biāo)志，其審批過程嚴(yán)格，需經(jīng)過安全性、保健功能、質(zhì)量可控性等多方面的評價和驗證。
健字號申報是一個復(fù)雜且周期較長的過程，需要找一個有保健品生產(chǎn)許可證的工廠來配合才行，主要流程包括：
前期研發(fā)與論證：確定產(chǎn)品保健功能定位，進行配方研究、工藝設(shè)計及安全性初步評估。
樣品試制與檢測：在符合GMP條件的車間生產(chǎn)試驗樣品，并送至國家認(rèn)定的檢測機構(gòu)進行各種實驗與檢測。
資料編制與申報：準(zhǔn)備全部申報資料，包括研發(fā)報告、配方依據(jù)、生產(chǎn)工藝、檢測報告、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書樣稿等，并提交到相關(guān)部門。
技術(shù)審評與審批：審評機構(gòu)組織專家對申報資料進行技術(shù)審評，必要時要求申請人補充資料。審評通過后，國家局作出行政許可決定，對符合條件的產(chǎn)品核發(fā)《保健食品批準(zhǔn)證書》及批準(zhǔn)文號。
整個流程通常耗時2-3年，甚至更長，且需要投入較高的資金和專業(yè)技術(shù)力量，因此企業(yè)多選擇與具備研發(fā)和申報經(jīng)驗的代加工企業(yè)合作。
相較于健字號產(chǎn)品，大健康領(lǐng)域的普通食品成為眾多企業(yè)，尤其是新品牌快速進入市場的優(yōu)選路徑。它們雖不能聲稱保健功能，但可通過藥食同源、新食品原料等合法配料，打造具有健康營養(yǎng)價值的產(chǎn)品。其核心優(yōu)勢在于：
資質(zhì)獲取簡單：無需進行漫長復(fù)雜的功能性審批，產(chǎn)品銷售主要需取得《食品經(jīng)營許可證》，代加工模式中則由合作工廠提供SC生產(chǎn)資質(zhì)。
投入成本較低：省去了高昂的功效驗證費和漫長的臨床試驗時間，前期資金壓力小。
上市周期極快：從配方確定到包裝設(shè)計、批量生產(chǎn)，通常可在1-3個月內(nèi)完成，能迅速響應(yīng)市場趨勢和消費需求。
靈活創(chuàng)新性強：可根據(jù)市場熱點靈活運用枸杞、紅棗、奇亞籽、酵素、益生菌等熱門健康原料，開發(fā)如壓片糖果、營養(yǎng)代餐、固體飲料等多樣化產(chǎn)品。
選擇專業(yè)的OEM/ODM代加工企業(yè)，可幫助企業(yè)完成從配方研發(fā)、原料采購、合規(guī)性審查到生產(chǎn)加工、質(zhì)量控制的全部環(huán)節(jié)，是實現(xiàn)輕資產(chǎn)、快運營模式的高效途徑。
以上就是關(guān)于“什么是健字號?如何申報?”的內(nèi)容了，對于想要快速進入大健康領(lǐng)域的品牌方來說，還是建議選擇資質(zhì)門檻更低、上市更快的大健康普通食品。如果你有保健品或大健康普通食品的代加工需求的話，可以與我們聊聊，我們擁有GMP生產(chǎn)車間，保健品生產(chǎn)資質(zhì)等，深耕大健康食品領(lǐng)域十余年，專業(yè)貼牌代工企業(yè)。
